根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)無(wú)錫正大畜禽有限公司等2家單位聯(lián)合申報(bào)的黃芩解毒散為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。批準(zhǔn)浙江升華拜克生物股份有限公司申請(qǐng)的硫酸黏菌素預(yù)混劑變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.標(biāo)簽和說(shuō)明書
二〇〇九年十一月二十七日
附件:
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
證書號(hào) |
備注 |
黃芩解毒散 |
無(wú)錫正大畜禽有限公司南京知新醫(yī)藥研發(fā)有限公司 |
三類 |
(2009)
新獸藥證字35 |
注冊(cè) |
硫酸黏菌素預(yù)混劑 |
浙江升華拜克生物股份有限公司 |
三類 |
(2002)
農(nóng)牧(藥)字
20號(hào) |
變更注冊(cè):在原1O%含量規(guī)格基礎(chǔ)上,增加20%含量規(guī)格。 | |