美國對液態(tài)奶的監(jiān)督管理法規(guī)簡介
(上傳時(shí)間:2009-11-9 17:35:05 文章來源:云南奶業(yè)協(xié)會信息中心 瀏覽次數(shù) 打印)收藏
美國政府早在1924年就出臺了對液態(tài)奶的監(jiān)督管理法規(guī),歷年來不斷修改完善,至今形成了一個相當(dāng)完整的法律文本,約30萬字,名為《優(yōu)質(zhì)熱殺菌奶條例(Grade "A" PMO)》。與另外三個有關(guān)濃縮干燥奶制品、奶酪和配方奶制品的單獨(dú)法律文本組合在一起,作為美國聯(lián)邦政府第21號法案(CFR)的配套文件,構(gòu)成了對整個奶業(yè)產(chǎn)業(yè)的監(jiān)督管理體系。 就液態(tài)奶的監(jiān)督管理來說,《優(yōu)質(zhì)熱殺菌奶條例》充分體現(xiàn)了“以生產(chǎn)過程的環(huán)節(jié)控制為主、以抽樣檢驗(yàn)驗(yàn)證為輔”的食品安全管理理念。在深入貫徹國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加強(qiáng)液態(tài)奶生產(chǎn)經(jīng)營管理的通知》的今天,值得我們加以借鑒,簡介如下: 一、嚴(yán)密的許可證管理 每一個生奶生產(chǎn)者、奶品分銷商、生奶的運(yùn)輸者/采樣者、每輛奶槽車、奶品運(yùn)輸公司以及所有的奶品加工廠、收奶站、奶槽車清洗站和轉(zhuǎn)運(yùn)站的操作人員,都須持有有效的許可證。奶槽車的許可證也可簽發(fā)給奶品運(yùn)輸公司。從自己的奶畜場運(yùn)輸奶和奶制品的生奶生產(chǎn)者、奶品銷售商的雇員或奶品加工廠的操作人員,均應(yīng)持有有效的許可證。至于由已得有效許可證的運(yùn)輸公司所雇用的雇員,如果只是從事在奶品加工廠、收奶站或轉(zhuǎn)運(yùn)站之間運(yùn)送奶和奶制品的工作,不要求持有散裝奶運(yùn)輸者/取樣者那樣的級別許可證。食品雜貨店、餐館、冷飲柜和類似場所的奶和奶制品,如果僅僅是用于供應(yīng)服務(wù)和零售、而不是用于加工的,可以免除許可證的要求。 在持有等級標(biāo)志的優(yōu)質(zhì)濃縮和干燥奶制品加工廠里制造非等級品的濃縮或干燥奶制品以供他人使用,只要能夠滿足要求,即所有的加工、包裝和儲存都是分離的,則應(yīng)申請第二許可證,在確保非等級品與優(yōu)質(zhì)品之間不造成混亂的前提下,也能夠得到批準(zhǔn)。如果違反有關(guān)規(guī)定,其中一張或兩張?jiān)S可證就應(yīng)被暫扣;如果情節(jié)嚴(yán)重或重復(fù)違規(guī)的話,應(yīng)撤銷其許可證。管理當(dāng)局也可以按規(guī)定向法院起訴。 凡許可證持有者觸犯了規(guī)定,其許可證應(yīng)予扣押。在違規(guī)情況下生產(chǎn)的產(chǎn)品即使還沒有實(shí)現(xiàn)銷售,管理當(dāng)局也可以提前扣押其許可證;假如違規(guī)的產(chǎn)品并沒有作為相應(yīng)的等級產(chǎn)品進(jìn)行銷售,管理當(dāng)局可以允許其以罰款方式來代替扣押許可證的處分。其違規(guī)行為還應(yīng)作個別處理,例如,如果因違反細(xì)菌或冷卻溫度標(biāo)準(zhǔn)而處以罰款的,管理當(dāng)局應(yīng)對有關(guān)設(shè)施和操作方法進(jìn)行一次現(xiàn)場檢查,以確認(rèn)造成違規(guī)的原因是否得以改正。還應(yīng)在不同天內(nèi)、以一周不超過2次的頻率,抽取樣品檢驗(yàn);連續(xù)三周,然后做出是否與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定相一致的判定。又如,如果因違反體細(xì)胞計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)而處以罰款的,管理當(dāng)局應(yīng)查證該奶畜場是否執(zhí)行了有關(guān)規(guī)定。還應(yīng)在不同天內(nèi)、以一周不超過2次的頻率,抽取樣品檢驗(yàn);連續(xù)三周,然后做出是否與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定相一致的判定。 二、完善的標(biāo)簽管理 美國政府嚴(yán)厲打擊摻假或標(biāo)簽不規(guī)范的奶和奶制品。凡從事奶和奶制品的生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售,均不得違反相關(guān)法規(guī)所認(rèn)可的原則;任何實(shí)際發(fā)生的或企圖進(jìn)行的銷售、加工攙假和標(biāo)簽不規(guī)范的奶和奶制品的活動,均屬非法。除非在特殊緊急情況下,對不完全符合要求的奶和奶制品的銷售,得到奶業(yè)管理當(dāng)局的特別許可的例外。 所有用來盛裝奶和奶制品的瓶子、容器和包裝物,都應(yīng)該符合FFD&CA、1990年《營養(yǎng)/食品標(biāo)簽和教育法令(NLEA)》以及其后更新的規(guī)則、聯(lián)邦法典(CFR)的有關(guān)要求, 此外,除了奶槽車,儲奶罐及從個體奶畜場運(yùn)輸原料奶的罐,都應(yīng)醒目標(biāo)明: 1. 進(jìn)行巴氏殺菌、滅菌或無菌處理的奶品加工廠的名稱。 2. 在無菌工藝處理的奶和奶制品的容器上應(yīng)有“打開后低溫保存”字樣。 3. 如果產(chǎn)品是以非奶牛的奶汁為原料加工或制造的,則這種有蹄類哺乳動物的通用名稱應(yīng)放在奶和奶制品的名稱之前。例如“山羊”、“綿羊”、“水!被颉捌渌刑泐惒溉閯游铩钡淖謽討(yīng)分別標(biāo)示在奶和奶制品的名稱之前。 4. 等級標(biāo)志應(yīng)顯示在合適的外表面位置上,包括主展示面,次要或信息展示面以及蓋子上。 5. 如果所在州政府法律允許,產(chǎn)品是由再制奶或還原奶制造的,應(yīng)標(biāo)明“再制的”或“還原的”字樣。 6. 所有用來盛裝奶和奶制品的運(yùn)輸工具及奶槽車,都應(yīng)該標(biāo)有簡單明了的奶品加工廠的名稱、地址或所有者的名稱、地址的標(biāo)記。 將生奶、經(jīng)熱處理的或巴氏熱殺菌工藝處理的奶和奶制品,從收奶站或轉(zhuǎn)運(yùn)站或一個奶品加工廠,運(yùn)輸?shù)搅硪粋奶品加工廠的奶槽車或其它車輛要求密封并標(biāo)記上奶品加工廠或運(yùn)輸者的名稱和地址。另外,對每批的貨運(yùn)應(yīng)帶有運(yùn)輸報(bào)表/單,至少包括下面的信息: 1. 發(fā)貨方的名稱、地址和許可證號碼。每個盛裝奶的奶槽車的裝貨單或磅碼單上,應(yīng)包括奶槽車識別碼,或加工廠對應(yīng)供應(yīng)生奶的奶畜場的識別碼。 2. 如果運(yùn)輸者不是發(fā)貨方雇員,則需出具發(fā)貨方的許可證。 3. 原始發(fā)貨地。 4. 奶罐的身份號碼。 5. 產(chǎn)品名稱。 6. 產(chǎn)品重量。 7. 裝貨時(shí)的產(chǎn)品溫度。 8. 裝運(yùn)日期。 9. 發(fā)貨所在地奶業(yè)管理局的名稱。 10. 內(nèi)容物是否是生鮮奶、巴氏殺菌奶或稀奶油、低脂奶、脫脂奶,是否經(jīng)熱處理。 11. 奶槽的入口、出口、清洗連接口、排氣口的封口編碼號。 12. 產(chǎn)品等級。 三、對奶畜場和奶品加工廠的檢查 管理當(dāng)局在發(fā)放許可證之前,由專職的收奶員/采樣員采集用于供巴氏熱殺菌處理的生奶樣品,應(yīng)在奶和奶制品在奶畜場運(yùn)到奶品加工廠、收奶站或轉(zhuǎn)運(yùn)站的過程中采樣,由具有法定資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行微生物、化學(xué)或溫度的有關(guān)項(xiàng)目測定;以及對所使用的奶槽車及附件進(jìn)行審查。 在頒發(fā)許可證之后,管理當(dāng)局將: 1. 至少每12個月,要審查一次運(yùn)行在奶畜場、奶品加工廠、收奶站、奶槽車清潔設(shè)施和轉(zhuǎn)運(yùn)站之間的每輛奶槽車及附件,以及檢驗(yàn)一次由收奶員/采樣員采集來的用于巴氏熱殺菌處理的生奶樣品,測定其微生物、化學(xué)或溫度是否符合標(biāo)準(zhǔn)。 2. 至少每24個月,要對每個收奶員/采樣員、奶畜場的采樣員、加工廠的采樣員檢查審核一次收奶操作方法和抽樣程序。 3. 至少每3個月,要對每個奶品加工廠和收奶站檢查一次;對于已經(jīng)通過HACCP認(rèn)證的奶品加工廠和收奶站則按照“國家州際奶品貿(mào)易協(xié)會(NCIMS)”的HACCP體系規(guī)定執(zhí)行。其要求和最低審核頻率另有規(guī)定。 4. 至少每6個月,要對每個奶槽車清洗站和轉(zhuǎn)運(yùn)站檢查一次;對于已經(jīng)通過HACCP認(rèn)證的奶槽車清洗站和轉(zhuǎn)運(yùn)站則按照“國家州際奶品貿(mào)易協(xié)會(NCIMS)”的HACCP體系規(guī)定執(zhí)行。 5. 至少每6個月,要對每個奶畜場檢查一次。 對于加工廠的現(xiàn)場檢查項(xiàng)目和操作方法,另有詳細(xì)規(guī)定。例如,對奶的熱處理,有個通用性的防止“過渡加熱”的原則規(guī)定:巴氏殺菌、滅菌或無菌處理應(yīng)是連續(xù)完整的;此外,除了對奶和奶制品進(jìn)行合適的冷藏外,不得應(yīng)用任何其它方法以達(dá)到除菌、殺菌的目的。在大罐運(yùn)輸稀奶油、脫脂奶或低脂奶時(shí),以分離奶油為目的而對生奶進(jìn)行一次性加熱,其加熱溫度高于52℃、低于72℃是允許的。但這些大罐運(yùn)輸?shù)南∧逃、脫脂奶、或低脂奶,必須?biāo)示“已經(jīng)熱處理”的標(biāo)簽。對于“已經(jīng)熱處理”的稀奶油,可能需要進(jìn)行功能性的滅酶活性處理(如脂肪酶),而進(jìn)一步加熱至低于75℃,并被立即冷卻到7℃以下,也是許可的。 此外,單就熱殺菌設(shè)備一項(xiàng),規(guī)定現(xiàn)場檢查時(shí)有40多項(xiàng)指標(biāo),并具體描述了每一個操作步驟;其中在校正關(guān)鍵控制儀和記錄器結(jié)束時(shí),例如熱處理溫度和保溫時(shí)間以及自動回流器的動作響應(yīng)時(shí)間等,涉及安全質(zhì)量的儀器和裝置,均須加以鉛封。一般情況下,企業(yè)無權(quán)自行打開再次設(shè)定。 如果在第一次檢查后發(fā)現(xiàn)有違規(guī)行為,那么,在糾正這些違規(guī)行為所需時(shí)間過后至少3天,可應(yīng)企業(yè)要求,進(jìn)行第二次檢查/審核。第二次檢查/審核將主要判定究竟是檢查人員還是企業(yè)違反了規(guī)定;如屬檢查員違反規(guī)定,則應(yīng)立即停止其檢查權(quán)利,如屬企業(yè)違反規(guī)定,則扣押其許可證;同時(shí)/或者訴諸法律。 如果管理當(dāng)局發(fā)現(xiàn)以下嚴(yán)重違規(guī)操作行為: 1. 巴氏熱殺菌進(jìn)行過程中,不是所有的奶和奶制品被正常地加熱和保溫,而與標(biāo)準(zhǔn)要求和操作規(guī)定不一致時(shí); 2. 發(fā)生巴氏熱殺菌處理過的奶和奶制品被交叉污染時(shí); 3. 存在著直接污染巴氏熱殺菌處理過的奶和奶制品的因素時(shí)。 管理當(dāng)局應(yīng)立即采取措施來禁止生產(chǎn)和羈留這些奶和奶制品,直到嚴(yán)重違規(guī)因素得到糾正。在嚴(yán)重違規(guī)行為沒有糾正之前,依規(guī)定,管理當(dāng)局應(yīng)及時(shí)扣押其許可證。對于生產(chǎn)滅菌奶和奶制品的工廠,一旦在檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),或者其生產(chǎn)過程記錄顯示,沒有完全實(shí)施規(guī)定的加工程序,應(yīng)該認(rèn)為對公共健康的危害已經(jīng)逼近了,應(yīng)立即扣押這個奶品加工廠關(guān)于銷售滅菌奶和奶制品的許可證。 管理當(dāng)局應(yīng)及時(shí)向操作人員或其它相關(guān)責(zé)任人提供檢查/審核報(bào)告,做到人手一份;或在公司里顯眼位置進(jìn)行張貼,明示與奶業(yè)管理局的聯(lián)系方法。管理當(dāng)局還應(yīng)該繼續(xù)深入檢查和研究以確定是否確有必要強(qiáng)制執(zhí)行。 凡利用職權(quán)之便獲取的商業(yè)秘密,包括奶和奶制品的數(shù)量、質(zhì)量、原始資料或處理部署,或有關(guān)的檢查/審核、檢驗(yàn)的結(jié)果,并利用這些信息獲得個人利益,或批露給任何未經(jīng)授權(quán)者,均為違法行為,應(yīng)予追究。 以上檢查的結(jié)果,均在奶業(yè)管理當(dāng)局的網(wǎng)站和公告欄里即時(shí)向社會公告。 四、行業(yè)執(zhí)法檢查的授權(quán) 為了降低社會監(jiān)督管理成本和提高工作效率,管理當(dāng)局重視授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和行業(yè)從業(yè)人員,依靠他們來共同實(shí)施對奶畜場、加工廠、市場流通和收奶員/采樣員的收奶和取樣的程序,以及/或者奶槽車的監(jiān)督管理的規(guī)定,因而制定了授權(quán)程序,其中對行業(yè)從業(yè)人員授權(quán)的概要如下: 授權(quán)目的:授權(quán)的目的是使申請者可以正式證明他們正確解釋有關(guān)法律文件以及正確運(yùn)行管理當(dāng)局工作程序的能力。 授權(quán)個人的指派:候選人應(yīng)向管理當(dāng)局提交申請。申請人應(yīng)該有在奶品衛(wèi)生領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn),并且作為奶品加工廠、生產(chǎn)者協(xié)會、特許檢驗(yàn)室的雇員或被雇為咨詢顧問的背景。 資質(zhì)資料記錄:在進(jìn)行授權(quán)評估之前,應(yīng)保護(hù)申請者的背景信息。其中包括教育培訓(xùn),奶品衛(wèi)生和相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)歷,所參加的在職課程等。這些信息將被奶業(yè)管理局作為申請者檔案的一部分,連同申請者在評估考核過程中的表現(xiàn)一起予以保留。 現(xiàn)場程序:一次只能認(rèn)證一個申請者。在整個認(rèn)證過程中,奶業(yè)管理局不應(yīng)作出任何提示下,或與檢查結(jié)果作任何的比較。在奶業(yè)管理局正式檢查過程中,不得對初次申請者作出首次評估結(jié)論。 至少要進(jìn)行對25個隨機(jī)選擇的奶畜場以及/或者5輛奶槽車的檢查。在所有必要的現(xiàn)場檢查完成之后,奶業(yè)管理局應(yīng)將他們的結(jié)論與候選人的進(jìn)行比較。每一項(xiàng)衛(wèi)生條款合格的百分率為:相一致的數(shù)量除以所有檢查過的奶畜場、以及/或者奶槽車的總數(shù)。 合格的標(biāo)準(zhǔn): 如要通過授權(quán),一個申請者需要與奶業(yè)管理局80%的獨(dú)立衛(wèi)生條款標(biāo)準(zhǔn)相一致,并且進(jìn)一步要求與奶業(yè)管理局已制定的對奶畜場以及/或者奶槽車的監(jiān)督程序相一致。允許奶業(yè)管理局留有充分的時(shí)間來討論對申請者的決定。 授權(quán)的期限:行業(yè)檢查人員的認(rèn)證的期限,在正式授權(quán)或重新?lián)Q證之日起,不得超過3年,除非被撤銷。 重新?lián)Q證:在授權(quán)證到期前至少60天,奶業(yè)管理局應(yīng)通知已經(jīng)授權(quán)的行業(yè)檢查人員須重新?lián)Q證。如果需要得到新證,政府檢查員應(yīng)為其安排辦理延期手續(xù)。按照上面列出的程序,換證評估可以在奶業(yè)管理局正式檢查時(shí)進(jìn)行。新證在隨后的3年期限內(nèi)有效。 報(bào)告和記錄:在圓滿完成評估或換證評估后,應(yīng)向評估合格者頒發(fā)“授權(quán)執(zhí)法行業(yè)檢查人員”證書,并向雇傭該人員的奶品加工廠或特許檢驗(yàn)室發(fā)出正式書面資質(zhì)證明通知。書面通知需列出授權(quán)的目的,以及維持授權(quán)執(zhí)法的條件。奶業(yè)管理局應(yīng)該將書面通知書、連同前述的個人資質(zhì)資料、獨(dú)立項(xiàng)目上的合格百分率摘要等一起存檔保留。 授權(quán)的撤銷:奶業(yè)管理局發(fā)現(xiàn)以下任何一款,行業(yè)檢查員的授權(quán)執(zhí)法證書應(yīng)被撤銷: 1. 在上述現(xiàn)場程序評估考核時(shí),達(dá)不到奶業(yè)管理局制定的衛(wèi)生條款的80%一致率; 2. 不符合奶業(yè)管理局監(jiān)督管理操作程序的; 3. 在檢查員工作期間,未能執(zhí)行/貫徹規(guī)定的。 檢查/審核報(bào)告:奶業(yè)管理局應(yīng)該直接保留檢查/審核報(bào)告的一份備份,并保留至少24個月。結(jié)果將被存入規(guī)定的資料分類系統(tǒng)中,并可列入計(jì)算機(jī)或其他信息檢索系統(tǒng)。 所有由這類行業(yè)人員操作的判定是否與規(guī)定相一致的檢查的報(bào)告,將被行業(yè)保留在一個專門的可被奶業(yè)管理局接受的地方。這個經(jīng)授權(quán)的行業(yè)檢查員可以執(zhí)行所有懲罰性的活動,并履行所有的對許可證扣押和恢復(fù)的執(zhí)法檢查。但其初次的執(zhí)法檢查以及調(diào)換場所的執(zhí)法檢查,應(yīng)與奶業(yè)管理局的人員一起進(jìn)行。 當(dāng)一個生奶生產(chǎn)者更換了市場,那么這個生產(chǎn)者前24個月的紀(jì)錄,將通過奶業(yè)管理當(dāng)局隨生產(chǎn)者轉(zhuǎn)移,并且繼續(xù)成為該生產(chǎn)者在新市場里紀(jì)錄的一部分。 獲得授權(quán)的行業(yè)人員,由奶業(yè)管理當(dāng)局每3年對其進(jìn)行一次評估。 經(jīng)鑒定的行業(yè)檢查員至少每年一次,參加由奶業(yè)管理局組織的教育性研究活動,或一次等同的被奶業(yè)管理局認(rèn)可的培訓(xùn)。 五、奶和奶制品的檢驗(yàn) 檢驗(yàn)樣品指定由收奶員/采樣員采集,其責(zé)任是:在收集奶的奶槽車、運(yùn)奶車或其他的裝奶容器運(yùn)輸之前,從奶畜場的每個儲奶罐里收集具有代表性的生奶樣品,和各種半成品以及成品。應(yīng)集中所有的樣品并送到加工廠、收奶站、轉(zhuǎn)運(yùn)站或其它的經(jīng)管理當(dāng)局核準(zhǔn)的指定場所。 1. 任何連續(xù)的6個月里,在其中4個獨(dú)立的月份里,(除非其中3個月中有一個月抽取了兩次樣品,且這兩次樣品間隔時(shí)間至少為20天),應(yīng)該從每個生產(chǎn)者那里抽取至少4個生鮮奶樣品。這些樣品將在奶業(yè)管理局的指示下收集,或者按奶業(yè)管理局的指示抽取,并按照本章的規(guī)定來提交。 2. 在任何連續(xù)的6個月之中,在其中4個獨(dú)立的月份里,(除非其中3個月中有1個月抽取了兩次樣品,且這兩次樣品間隔時(shí)間至少為20天),至少抽取4份樣品來自于加工廠的生乳樣品,應(yīng)從加工廠接受下來、但還沒有經(jīng)過巴氏殺菌或超巴氏滅菌或無菌處理之前的原料乳中抽取,遞交給奶業(yè)管理局。 3. 在任何連續(xù)的6個月之中,在其中4個獨(dú)立的月份里,(除非其中3個月中有一個月抽取了兩次樣品,且這兩次樣品間隔時(shí)間至少為20天),從銷售熱處理工廠處,至少抽取經(jīng)過熱殺菌準(zhǔn)備銷售的4份成品樣品,遞交給奶業(yè)管理局。 4. 在任何連續(xù)的6個月之中,在其中4個獨(dú)立的月份里,(除非其中3個月中有1個月抽取了兩次樣品,且這兩次樣品間隔時(shí)間至少為20天),至少應(yīng)對每個加工廠抽取4個巴氏殺菌奶、調(diào)味奶,風(fēng)味低脂奶,風(fēng)味脫脂奶的樣品,每種低脂奶的脂肪含量和每種奶制品均應(yīng)符合規(guī)定的定義(包括滅菌工藝處理的奶和奶制品的藥物殘留檢驗(yàn)),遞交給奶業(yè)管理當(dāng)局。 附件:美國的生奶標(biāo)準(zhǔn)
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