國質(zhì)檢食監(jiān)〔2009〕437號

第一章 總則

    第一條 為督促乳制品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范乳制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作，保障乳制品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

    第二條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱質(zhì)監(jiān)部門）采取聽取企業(yè)匯報、查閱企業(yè)記錄、詢問企業(yè)員工、核查生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗企業(yè)產(chǎn)品及所用原輔料、調(diào)查企業(yè)利益相關(guān)方等方式，依法對乳制品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等情況（除對企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可過程的現(xiàn)場核查外）實施監(jiān)督檢查，適用本規(guī)定。

    第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）負責(zé)制（修）訂乳制品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查規(guī)章制度，并對省級質(zhì)監(jiān)部門落實本規(guī)定的情況進行指導(dǎo)和檢查。

    縣級以上地方質(zhì)監(jiān)部門在其職權(quán)范圍內(nèi)負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)乳制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作，上級質(zhì)監(jiān)部門對下級質(zhì)監(jiān)部門依據(jù)本規(guī)定實施的監(jiān)督檢查工作進行指導(dǎo)和檢查。

    第四條 縣級以上地方質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)為乳制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作提供保障。

    第五條  監(jiān)督檢查工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。    

第二章 生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任

    第六條  企業(yè)應(yīng)保持資質(zhì)一致性。重點落實下列責(zé)任：

    （一）保證企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)有效、一致；保證企業(yè)實際生產(chǎn)食品的場所、生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)當(dāng)與許可證書內(nèi)容一致；

    （二）在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告。

    第七條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并落實原輔料采購查驗制度。重點落實下列責(zé)任：

    （一）建立生鮮乳進貨查驗制度，記錄生鮮乳收購對象資質(zhì)和收購生鮮乳的逐批檢測報告（但乳制品生產(chǎn)企業(yè)能夠證明生鮮乳收購站或第三方檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告符合生鮮乳收購標(biāo)準(zhǔn)的除外）記錄；運輸車輛生鮮乳交接單及查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存2年；

    （二）建立其他原輔材料進貨驗證制度，記錄供貨方的資質(zhì)及合格產(chǎn)品檢驗報告的記錄，并指定專人管理記錄；

    （三）建立原輔材料進貨臺帳，記錄每批采購的原輔料供貨者的名稱、聯(lián)系方式、進貨名稱、數(shù)量、日期等內(nèi)容；

    （四）建立食品添加劑進貨臺帳和使用記錄，保證購進的食品添加劑與使用記錄應(yīng)一致；

    （五）記錄各種購進原輔料的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等情況。

    第八條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并落實生產(chǎn)過程控制制度。重點落實下列責(zé)任：

    （一）記錄生產(chǎn)車間或場地清潔衛(wèi)生情況；

    （二）按生產(chǎn)工藝的要求，防止人流、物流交叉污染，防止原料、半成品、成品交叉污染；

    （三）做好產(chǎn)品投料記錄，包括名稱、使用數(shù)量等；

    （四）做好生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護保養(yǎng)和清洗消毒記錄；

    （五）做好其他關(guān)鍵質(zhì)量控制點的質(zhì)量控制記錄，主要包括殺菌有效性、發(fā)酵菌種鑒定、雜菌污染防止、嬰幼兒奶粉企業(yè)HACCP體系實施情況等；

    （六）生產(chǎn)過程有特別要求的，企業(yè)還應(yīng)落實下列責(zé)任：

    1. 生產(chǎn)車間、原料庫、輔料庫、成品庫需要變化的，應(yīng)當(dāng)做好變化記錄；

    2. 對車間、庫房的濕度、溫度、空氣清潔度有要求的，應(yīng)當(dāng)做好監(jiān)測記錄；

    3. 產(chǎn)品入庫單、出庫單、庫存情況記錄，應(yīng)當(dāng)與進貨、銷售臺帳相符；

    4. 崗位操作人員衛(wèi)生健康應(yīng)當(dāng)符合要求。

    第九條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并落實產(chǎn)品出廠檢驗制度。重點落實下列責(zé)任：

    （一）做好出廠產(chǎn)品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄，包括檢查產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗結(jié)論、化驗員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗時間等內(nèi)容；

    （二）企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備必備的檢驗設(shè)備，計量器具應(yīng)依法經(jīng)檢定合格或者校準(zhǔn)，相關(guān)輔助設(shè)備及化學(xué)試劑應(yīng)完好齊備并在有效使用期內(nèi)；

    （三）檢驗項目應(yīng)與食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項目一致；

    （四）企業(yè)如委托其他檢驗機構(gòu)實施產(chǎn)品出廠檢驗的，應(yīng)選擇有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)，并簽訂委托檢驗合同。

    第十條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并落實不合格品管理制度。重點落實下列責(zé)任：

    （一）做好對采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄；

    （二）做好不合格產(chǎn)品的處理記錄。

    第十一條  食品標(biāo)識標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定事項。重點做好下列內(nèi)容：

    （一）使用復(fù)原乳生產(chǎn)液態(tài)奶，應(yīng)按要求標(biāo)明“復(fù)原乳”，并在產(chǎn)品配料表中如實標(biāo)明復(fù)原乳所占比例；

    （二）嬰幼兒奶粉標(biāo)簽應(yīng)按照《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則》標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及其含量、詳細說明使用方法和注意事項；

    （三）應(yīng)如實標(biāo)注生產(chǎn)日期，不得提前或者延后標(biāo)注生產(chǎn)日期。

    第十二條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立乳制品產(chǎn)品銷售臺帳，重點記錄銷售每批產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期、出貨日期、地點、檢驗合格證號等內(nèi)容。

    第十三條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)，使用的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)及時依法備案。企業(yè)應(yīng)收集、記錄新發(fā)布的國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)，參加相關(guān)培訓(xùn)，做好執(zhí)行工作。

    第十四條  企業(yè)應(yīng)建立并落實不安全食品召回制度，記錄對不安全食品自主召回、被責(zé)令召回的執(zhí)行情況，包括：企業(yè)通知召回的情況；實際召回的情況；對召回產(chǎn)品采取補救、無害化處理或銷毀的情況，整改措施的落實情況；向當(dāng)?shù)卣�府和縣級以上監(jiān)管部門報告召回及處理情況。

    第十五條  企業(yè)應(yīng)建立從業(yè)人員健康檔案，開展食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)并做好記錄。

    第十六條  企業(yè)接受委托加工食品應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。受委托企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲得生產(chǎn)許可的產(chǎn)品品種范圍內(nèi)與委托方約定委托加工協(xié)議，并向所在地的縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報告。委托加工食品的包裝標(biāo)識應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。

    第十七條  企業(yè)應(yīng)建立消費者投訴受理制度，做好對消費者投訴的受理記錄，包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、投訴質(zhì)量問題、企業(yè)采取的處理措施、處理結(jié)果等。

    第十八條  企業(yè)應(yīng)主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估信息，并作出反應(yīng)，同時應(yīng)建立和保存相關(guān)記錄。

    第十九條  企業(yè)應(yīng)制定食品安全事故處置方案，定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況。發(fā)生食品安全事故的，企業(yè)應(yīng)妥善處置食品安全事故，并建立和保存處置食品安全事故的記錄。

第三章 監(jiān)督檢查程序

    第二十條  縣級以上地方質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)當(dāng)?shù)厝嗣裾�府組織制定的食品安全年度監(jiān)督管理計劃，編制本行政區(qū)域內(nèi)乳制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度監(jiān)督檢查計劃，并報上一級質(zhì)監(jiān)部門備案。

    縣級以上地方質(zhì)監(jiān)部門可以根據(jù)上級質(zhì)監(jiān)部門的工作部署以及食品安全風(fēng)險監(jiān)測信息、企業(yè)食品安全信用檔案記錄、監(jiān)管工作需要等情況，對乳制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度監(jiān)督檢查計劃作出調(diào)整。

    第二十一條  乳制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查分為特別監(jiān)督檢查和常規(guī)監(jiān)督檢查。

    乳制品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生質(zhì)量安全事故或者涉嫌存在質(zhì)量安全問題的，質(zhì)監(jiān)部門可以開展特別監(jiān)督檢查，并持附件1《乳制品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書》直接前往企業(yè)實施監(jiān)督檢查。

    開展常規(guī)監(jiān)督檢查的，質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)在監(jiān)督檢查前15個工作日，向企業(yè)送達《乳制品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書》，告知企業(yè)監(jiān)督檢查有關(guān)項目�！度橹破飞�產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書》可以直接送達，也可以郵寄送達。直接送達的，以被監(jiān)督檢查單位在回執(zhí)上注明的簽收日期為送達日期；郵寄送達的，以簽收日期為送達日期。

    第二十二條  被檢查企業(yè)收到《乳制品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書》后，應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)定第二章有關(guān)內(nèi)容進行自查，并向?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的質(zhì)監(jiān)部門提交書面自查報告。

    自查報告應(yīng)當(dāng)包括附件2 《乳制品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實情況自查表》規(guī)定內(nèi)容以及其它需要說明的事項。

    第二十三條 質(zhì)監(jiān)部門收到企業(yè)自查報告后，應(yīng)當(dāng)在質(zhì)監(jiān)部門工作場所進行核查。必要時，質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)要求被檢查企業(yè)作出說明并提供補充報告材料。

    乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其所提交的報告和有關(guān)材料的真實性負責(zé)。

    第二十四條  質(zhì)監(jiān)部門經(jīng)核查企業(yè)自查報告和補充材料，認為需要實施現(xiàn)場檢查的，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)。

    第二十五條  質(zhì)監(jiān)部門對企業(yè)實施現(xiàn)場檢查，應(yīng)當(dāng)有2名以上工作人員參加，并出示有效證件。根據(jù)監(jiān)督檢查需要，質(zhì)監(jiān)部門可以聘請技術(shù)專家、消費者代表、人大代表、政協(xié)委員、媒體記者等人員參與檢查工作。

    第二十六條  質(zhì)監(jiān)部門可以根據(jù)監(jiān)督檢查工作需要，依照有關(guān)規(guī)定進行抽樣檢驗。

    第二十七條  被檢查企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定有關(guān)人員配合質(zhì)監(jiān)部門檢查工作，如實提供有關(guān)資料，回答相關(guān)詢問，協(xié)助核查企業(yè)生產(chǎn)條件和抽取樣品。

    乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合質(zhì)監(jiān)部門的監(jiān)督檢查工作，不得以暴力、威脅或者其他方式予以阻撓。

    第二十八條  監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)按附件3《對乳制品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實情況核查表》有關(guān)事項，如實記錄監(jiān)督檢查結(jié)果。檢查人員應(yīng)當(dāng)就檢查情況與被檢查單位參加人員交換意見。監(jiān)督檢查結(jié)論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或其授權(quán)的人員簽字。被檢查單位對檢查結(jié)果有異議的，可以簽署異議。監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)就監(jiān)督檢查結(jié)論向本單位匯報。

   被檢查單位拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書面記錄后存檔。

    第二十九條  需要當(dāng)?shù)厝嗣裾�府或者相關(guān)部門支持、配合監(jiān)督檢查工作的，質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)提出工作建議，并以書面形式報告當(dāng)?shù)厝嗣裾�府或者告知有關(guān)部門。

第四章 監(jiān)督檢查結(jié)果處理

    第三十條  縣級以上地方質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查情況記入對企業(yè)監(jiān)管檔案，并通報同級有關(guān)部門。

    第三十一條  縣級以上地方質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)依法向社會公開監(jiān)督檢查結(jié)果。

    第三十二條  縣級以上地方質(zhì)監(jiān)部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)乳制品生產(chǎn)企業(yè)違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處理。

第五章  監(jiān)督檢查工作要求

    第三十三條  參與乳制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查的工作人員，應(yīng)當(dāng)遵守國家法律、法規(guī)及本規(guī)定，嚴格檢查、秉公執(zhí)法、不徇私情。

    第三十四條  監(jiān)督檢查人員進入潔凈區(qū)域檢查時，應(yīng)遵守企業(yè)安全衛(wèi)生防護措施等制度要求。

    第三十五條  有下列行為之一的，按干部管理權(quán)限對相關(guān)責(zé)任人依法依規(guī)處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

    （一）未按規(guī)定組織監(jiān)督檢查造成后果的；

    （二）隱瞞監(jiān)督檢查信息的；

    （三）阻礙、干涉監(jiān)督檢查工作的；

    （四）在監(jiān)督檢查中偽造或者指使他人偽造記錄的；

    （五）擅自向外透露企業(yè)商業(yè)秘密的；

    （六）利用監(jiān)督檢查工作參與有償活動的。

    第三十六條  未依照本規(guī)定履行職責(zé)或者濫用職權(quán)等失職、瀆職行為，造成嚴重后果的，依照《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》第六十二條有關(guān)規(guī)定，由監(jiān)察機關(guān)或者任免機關(guān)對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過或者降級的處分；情節(jié)嚴重的，給予撤職或者開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

    第三十七條  對依照本規(guī)定履行乳制品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查職責(zé)，保障乳制品質(zhì)量安全做出突出成績的單位和個人，由上級質(zhì)監(jiān)部門予以獎勵。

第六章 附則

    第三十八條  本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負責(zé)解釋。

    第三十九條  本規(guī)定自2009年10月1日起施行。